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监管批准

我们的产亚博科技娱乐品携带以下一个或多个监管批准。可以通过许多分发点之一提供额外的批准。有关您兴趣的产品的更多信息,请咨询您的销售联系。

ISO证书

亚搏在线先进的仪器是ISO认证:

ISO 13485-2016证书
ISO 9001-2015证书

美国安全

大多数产品亚博科技娱乐由ETL测试实验室列出,符合UL 61010-1的要求:“测量,控制和实验室使用的电气设备的安全要求;第1部分:一般要求“。ETL Mark右下方的“美国”演示了这份上市。

加拿大安全

大多数产品亚博科技娱乐由ETL测试实验室列出,符合CAN / CSA C22.2号61010-1:“测量,控制和实验室使用的电气设备的安全要求;第1部分:一般要求“。ETL Mark左下方的“C”演示了该列表。

欧盟低压指令

大多数产品亚博科技娱乐符合指令2014/35 /欧盟的目的,低压指令。使用以下一个或多个标准来证明合规性:

IEC / EN 60825-1:“激光产品的安全性 - 第1部分:亚博科技娱乐设备分类和要求”。

IEC / EN 61010-1:“用于测量,控制和实验室使用的电气设备的安全要求 - 第1部分:一般要求”。

IEC / EN 61010-2-010:“测量,控制和实验室使用设备的安全要求 - 第2-010部分:材料加热的实验室设备的特殊要求”。

IEC / EN 61010-2-081:“测量,控制和实验室使用的电气设备的安全要求第2-081部分:用于分析和其他目的的自动和半自动实验室设备的特殊要求”。

IEC / EN 61010-2-101:“测量,控制和实验室使用的电气设备的安全要求;第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求“。

欧盟EMC指令

大多数产品亚博科技娱乐符合EN 61326:“测量,控制和实验室使用的电气设备”指令2014/30 /欧盟的目的。

FCC - 第15部分,Subpart B,A类或B.

大多数产品亚博科技娱乐符合FCC规则的第15部分。操作受以下两个条件:

该设备可能不会造成有害干扰,以及
该设备必须接受收到的任何干扰,包括可能导致不期望操作的干扰。

加拿大ICES-003

大多数产品亚博科技娱乐是A类或B数字设备,符合加拿大ICES-003。

CB报告

可应要求提供某些产品。亚博科技娱乐

美国FDA上市

一些产品以亚博科技娱乐及通过先进仪器制造的校准器和控制,并列出了美国健康和人类服务,食品和药物管理部门。亚搏在线咨询产品文献或联系Advanced Instruments,Inc。获取更多亚搏在线信息。

卫生加拿大执照

一些产品以亚博科技娱乐及通过先进仪器制造的校准器和控制,均持有健康加拿大,治疗产品监督局。亚搏在线咨询产品文献或联系Advanced Instruments,Inc。获取更多亚搏在线信息。

欧盟IVD

有些产品符亚博科技娱乐合在体外诊断医疗器械的指令98/79 / EC的目的。欧盟先进仪器IVD产品的授权代表是:亚搏在线亚博科技娱乐

Winckels Medical Devices专业知识(WMDE),Bergerweg 18,6085在Horn,荷兰

欧盟WEEE.

大多数产品亚博科技娱乐符合2003/108 / EC的指令2002/96 / EC的意图,用于废物电气和电子设备。2015亚博科技娱乐年推出的新产品确实符合指令2012/19 /欧盟的意图“废物电气和电子设备(重铸)。

欧盟罗斯

大多数产品亚博科技娱乐符合指令2002/95 / EC的意图,以“限制电气和电子设备中某些有害物质”。大多数产品亚博科技娱乐每2002/96 / EC携带以下豁免:

  • 作为根据第2条的豁免医疗设备,第1款及本附件1,指令2002/96 / EC的第8类。
  • 作为根据第2条的豁免监测和控制设备,第1款及指令2002/96 / EC的第9类。

从201亚博科技娱乐2年开始推出的新产品将符合指令2011/65 /欧盟的意图“限制了电气和电子设备中某些有害物质的限制(重新签署)”。

锂电池陈述

一些产品可亚博科技娱乐包含非可充电锂电池,作为积分存储器备份NVRAM组件的一部分。

欧盟电池指令

大多数产品亚博科技娱乐符合指令2006/66 / EC的意图,如修订。根据CFR49和IATA危险品监管,UN / ID#3091,特殊规定A45和A48,每单位产品的阈值(数量)为1.0克LI。我们的产亚博科技娱乐品最多含有0.29克利,因此符合本规定的规定。

这些产品由于亚博科技娱乐这些产品或此时已知的任何其他国际法规而受到限制。