我们在Covid-19大流行期间继续提供基本实验室用品。您可以在此处找到您的常见问题解答的答案。阅读更多

前方思考:高级生物技术解决方案亚博科技 阿里彩票

通过以客户为中心的创新和全面的支持,优化生物技术流程。亚搏体亚博

对于许多生物制度过程开发和制造,了解您的工作挽救生命,提高健康,缓解遭受质量的承诺。但有时候确保质量可能会感觉到它与速度和效率的需求发生冲突。

并非所有扫缝仪都可以提供与高级仪器相同的精度,精度和速度亚搏在线

在高级亚搏在线仪器中,我们相信质量和生产力携手,并建立了一系列产品和服务,帮助生物学制造商和过程开发人员通过渗透性测试确保生物制药产品的产量,纯度和一致性。亚博科技娱乐

无论您是否需要维持最佳的细胞生长,都要确保活性药物成分(API)纯度和产量,或在填充和整理过程中确认质量,我们提供高级渗透数这将使您的流程能够生产和追踪,节省时间和减少昂贵的重新工作。

应用程序

当涉及过程开发和制造蛋白质治疗剂时,无论您是在制作抗体还是其他蛋白质治疗中,您不知道的是什么都可以减慢你。

  • 您的所有缓冲区和媒体是否正确制定了?
  • 您的解决方案是否有意外的组件?
  • 都是涉及解决方案的步骤 - 即。亚博科技 阿里彩票细胞生长,透析,色谱 - 始终如一,如预期的那样?

与创新灰度计从先进的仪亚搏在线器,您可以通过简单的90秒测试获得有价值的数据来管理流程和产品质量。渗透性,总溶质浓度的测量,是可靠的控制规范和过程参数,可以通过蛋白质治疗过程开发和制造工作流程提供信息。

查看所有高级渗透仪>

上游的

优化细胞培养条件以最大化细胞密度和产率。

Cell-Line-Development_title

细胞系开发

确保培养条件与克隆和细胞培养系统兼容,有助于最佳的细胞密度和齿轮。
媒体准备_Title.

媒体准备

检查媒体组成以获得最佳的细胞生长。
cell-culturemonitoring_title.

细胞培养监测

确保培养条件是正确的,可适当的细胞生长和健康。这促进了最大密度和产量。
下游

监测缓冲剂组合物和方法,例如色谱法和过滤,以确保蛋白质纯度和产率。

bufferpreparation_title.

缓冲制剂

检查适当的缓冲器组合物,用于高效处理和最佳质量和产量。
Chromatography_title.

色谱法

保持药物中间体的纯度,并识别和过程偏差,可以损害产品产量。
缓冲-erchange_title.

缓冲交换

监控缓冲器组成并验证适当的交换以优化曲线瘤的数量,并以最高质量获得最高产品产量。
填写和结束

监控并验证API和赋形剂的浓度,以满足内部质量和监管要求

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配方开发

优化制剂的制剂浓度和稳定性。
最终配方_Title.

最终制定

监控和/或验证赋形剂的浓度。确认配方的可溶性含量。最小化注射部位疼痛。
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过滤和填充

关键级强发布规范,以确认产品稳定性。

参考

当您正在进行的治疗性是基于细胞的时,持续监测以优化生长,并确保在多个阶段的一致培养条件对于成功至关重要。

  • 您的干细胞是否以最高的活力和产品质量水平在整个文化和传代?
  • 您是否确保了解冻后的高级细胞恢复?
  • 您的转导力学是否优化?

使用osmolality可以帮助您的小组在此过程中早期回答这些问题,最终帮助您节省时间,金钱和有限或昂贵的试剂。将简单的90秒渗透测量添加到您测量的过程中的进程参数是一种快速简便的方法,以确保最佳的细胞增长,在过程开发和制造过程中以及缓冲区和媒体准备期间。

与创新灰度计从先进的仪亚搏在线器,您可以在最佳的增长以优化的增长保持精细的细胞,并获得有价值的数据,以便在细胞疗法过程开发和制造工作流程中管理流程和产品质量。

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上游的

用慢病毒进行培养基及优化细胞的转导,优化细胞活力和尺寸。

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细胞系开发

通过监测一些细胞疗法来确保通过监测小规模细胞培养物的适当趋势。
媒体准备_Title.

媒体准备

表征介质配方和QC原料以获得最佳细胞生长。
cell-culturemonitoring_title.

细胞培养监测

确保培养条件是正确的,可适当的细胞生长和健康。这促进了最大的细胞活力。
下游

通过确认缓冲浓度并最小化对细胞的冲击来优化下游处理。

bufferpreparation_title.

缓冲制剂

检查适当的缓冲器组合物,用于高效处理和最佳质量和产量。
Chromatography_title.

色谱法

保持纯化条件以最大限度地提高产量和保护细胞。
缓冲-erchange_title.

缓冲交换

优化UF / DF浓度和缓冲液的溶液浓度,以获得最高质量的最高产品产量。
填写和结束

监控并确保最终组成并管理冷冻保存和储存。

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配方开发

优化配方浓度和组成药物安全性。
最终配方_Title.

最终制定

确认制剂的浓度并确保细胞与冷冻渣的相容性。
filtration_and_fill_title.

配方和填充

重项义务释放规范以确认稳定性。

参考

在产生遗传疗法时,一致性至关重要,包括病毒载体输送和基因编辑。细胞生长介质组合物中的小偏差可对细胞密度,细胞组成和病毒产率有不必要的影响。

  • 您是否正在寻找增加矢量稳定性的方法?
  • 您的基因治疗组是否正在寻找更高的转染效率和更高的病毒载体生产?

使用osmolality可以帮助您的团队努力实现这些目标,以及答案:

    • 如何优化转染复合物的生理范围
    • 识别媒体需求
    • 确定渗透压对复合物稳定性的影响

与创新灰度计从先进的仪亚搏在线器,您可以通过简单的90秒测试获得有价值的数据来管理流程和产品质量。当完成右,渗透性,总溶质浓度的测量,是可靠的控制规范和过程参数,可以通过基因治疗过程开发和制造工作流程提供信息。

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上游的

优化细胞培养条件和培养基选择,以最大化细胞密度,大小,最终病毒产量。

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细胞系开发

确保培养条件与克隆和细胞培养系统相容,有助于最佳的细胞密度和滴度。最大化转染效率以获得最佳产量。
媒体准备_Title.

媒体准备

表征培养基制剂和组合物以获得最佳细胞生长。
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细胞培养监测

确保培养条件是正确的,可适当的细胞生长和健康。这促进了最大的细胞密度和产量。
下游

检查原料浓度并进行纯化和过滤步骤的过程监测,以最大化纯度,细胞/病毒稳定性和产率。

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缓冲制剂

检查适当的缓冲器组合物,用于高效处理和最佳质量和产量。
Chromatography_title.

色谱法

保持药物中间体的纯度,在过程中保护病毒载体和遗传含量,并鉴定可能损害产品产量的过程偏差。
缓冲-erchange_title.

缓冲交换

监控缓冲器组成并验证适当的交换以优化曲线瘤的数量,并以最高质量获得最高产品产量。
填写和结束

监测并确保最终组成,用量和稳定性

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配方开发

优化制造高产率的配方浓度和组合物。
最终配方_Title.

最终制定

监控和/或验证赋形剂的浓度。确认可溶性含量(溶质浓度)制剂。确保珍贵产品与冷冻置的兼容性。
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过滤和填充

关键级强释放规范,以确认产品剂量规格。

参考

渗透性测试在个人护理和卫生领域具有无限应用。亚博科技娱乐接触或渗透皮肤的产品必须在生理范围内具有渗透性,以避免破坏细胞和组织。在某些情况下,产生略微的低渗透溶液以促进润湿或干燥效果。亚博科技 阿里彩票制造护肤品,个人润滑油和光学产品亚博科技娱乐

年轻外观的一个关键是健康和滋润的皮肤。正确的皮肤水合取决于水流​​量进出皮肤细胞的平衡,从而取决于渗透压。渗透测试护肤品亚博科技娱乐提供保证产品将具有保湿效果,并在生产过程中作为控制。

渗透性个人润滑剂配方会影响其效果和安全性。世界卫生组织(世卫组织)表示,这些解决方案的渗透不应超过1200 MOSM / kg,这一限制将来减少了更加渗透的等级渗透水平。亚博科技 阿里彩票

可以清楚地看到渗透性测试的类似价值光学应用。滴眼液和其他光学产品设计用于润滑或保护眼睛。亚博科技娱乐这些解决方案的目标(例如,添加水分,亚博科技 阿里彩票去除水分等)决定了理想的渗透压范围。

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参考

  • Aragona P等人。透明质酸基润滑滴眼液的生理化学性质。跨境科技。2019; 8(6):2。
  • relles r等人。Osmoplotectants对培养人角膜上皮细胞高摩托胁迫的影响。角膜2008; 27:574-579。
  • 谁/人口基金/ FHI,2011年。咨询委员会注意到女性避孕套技术审查委员会会议。[日内瓦,瑞士]。

需要渗透性测试以确保最终疫苗产品是安全的。渗透压必须在人体组织中引入的生理范围内。还有证据表明,具有高渗透压的可注射配方可能会导致注射部位的疼痛。

疫苗源自各种来源,生活和合成,意味着需要各种生物生产工作流程。这些工作流程包括一些用于渗透测试的常见用例,包括以下内容:

  • 上游细胞培养和/或细胞膨胀需要在特定细胞类型的适当渗透压下维持环境。对于那些基于细胞的那些模态,定期渗透测试将确保优化媒体和环境。
  • 应测试在任何下游加工过程中使用的缓冲器,以验证在整个色谱和/或过滤操作中保护药物的溶液的浓度。亚博科技 阿里彩票
  • 最终产品测试必须包括渗透以验证任何可注射的识别和安全性。

用例中的渗透性测试中的差异概述如下:

单克隆抗体疫苗

应在杂交瘤细胞介质上进行渗透性测试,以确保最佳的抗体生产率。

  • 杂交瘤细胞中抗体产生的速率取决于细胞生长的培养基的渗透压。
  • 用于影响渗透水平的渗透剂也会影响AB生产。

病毒疫苗

应对介质解决方案进行渗透性测试,以优化小区尺寸和病毒矢量稳定性。亚博科技 阿里彩票

  • 渗透压会影响昆虫细胞和病毒形态的大小。
  • 培养基的渗透压会影响包膜病毒的脂质双层膜的组成。这直接影响了矢量稳定性。

mRNA和DNA疫苗

应对渗透性测试送货系统和机制。

  • mRNA可以用不同剂(例如PEI)复合,用于在体内输送。渗透压会影响病毒模型复合物的稳定性。
  • 渗透压会影响渗透靶细胞膜的能力。

Covid-19疫苗开发通常落入这些开发类别。为了更好地了解Osmolality测试如何效益生产疗法,请访问相应的标签:蛋白质疗法细胞疗法基因疗法寡核苷酸

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加速MRNA疫苗生产工作流程的一个例子如下:

加速发展
(只要1年)

参考

这种新颖的领域涉及使用反义寡核苷酸(ASOS),适体,siRNA,miRNA和合成MRNA来控制与疾病相关的基因的表达。此现场使用中的多个亚搏在线高级仪器客户灰度计验证携带贵产品的解决方案的浓度。亚博科技 阿里彩票亚博科技娱乐最终,药物的质量取决于整个工作流程所实施的过程控制。以下是该字段中的一些目前用于渗透测试的用途:

缓冲QC.

缓冲区的渗透规范保留和保护产品的关键质量属性。

最终产品

需要进行努力释放测试,以确认寡核苷酸产品的身份和浓度以便安全使用。

因为这是一个新兴领域,它配备了许多发展和应用挑战:

  • 在脂质双层和细胞上递送RNA
  • 免疫原性一次在体内
  • 通过血浆和组织的寡核苷酸降解的高速度

药物输送到靶细胞需要适当的渗透压,类似于周围的参数矢量开发中的病毒转染。应在此过程中确定和监测递送复合物(例如mRNA:PEI)的最佳渗透压。本规范将提供可重复的药物成功递送。

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参考

亚搏在线先进的仪器扫扫速仪使用易用,需要非常小的卷,并在我们的实验室中使用的所有分析工具提供90秒内的结果,先进的仪器摩托车是最可靠的。

格里德鲁拉德生物制药工艺工程师

流行的教育资源

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thumbnail_appnote_datainegrity和compliance_每个实验室应该知道的什么

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缺乏数据完整性是违反遵守情况的关键原因。了解如何成为FDA 21 CFR第11部分符合要求的人可以使您的组织受益。

冷冻点抑郁的优点

快速准确,冰点抑郁技术具有所有优势与其他Osmometry。

现在阅读:渗透性是蛋白质浓度的有价值的预测因子

除紫外光吸光度方面,渗透压是一种用于蛋白质色谱浓度的基于模型的实时监测的预测因子。

Biotech的渗透仪

比较指南

所有型号都支持亚搏体亚博

药典测试指南

在12月31日停止终止
工作流特征
最适合具有日常样品处理需求的实验室: > 10 /天 > 10 /天 1-10 /天 1-10 /天 1-10 /天
样本量 100μl. 30μl. 20μl. 20μl. 250μl.
样本介绍 自动化液体处理样品杯(自动化) 样本杯 一步 一步 样本杯
工作范围(MOSM / kg H.2o) 0 - 4,000 0 - 2,000 0 - 4,000 0 - 2,000 0 - 4,000
测试时间(秒) 180. 90. 低于150的低范围,高于190的高范围 90. 120.
合规支持特征亚搏体亚博
亚搏体亚博支持21 CFR第11部分和EU附件11合规性
电子签名(评论和批准)
亚搏体亚博支持药典测试指南合规性
仪器特色
集成条形码扫描仪
打印机
多语言触摸屏显示
用户名和密码兼容性
多样化容量
样品之间自动清洁
自动样品移液
温度控制方法 干燥冷却(没有传热液) 干燥冷却(没有传热液) 干燥冷却(没有传热液) 干燥冷却(没有传热液) 传热液
数据管理功能
TCP / IP.
USB
网络服务器
OPC-UA,网络共享,
数据库备份
DTE RS-232,条形码端口
部分 # 一种2O. osmotechpro. osmotechxt. Osmotech. 3250.
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特洛伊弗朗兹质量控制经理,Paragon Bioservices

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